Boehringer Ingelheim ha anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ha concedido su autorización para la comercialización de su nuevo inhibidor directo de la trombina oral, dabigatrán etexilato, en los 27 estados miembros de la Unión Europea.
El fármaco, que será comercializado con el nombre de Pradaxa®, ha recibido la autorización para la prevención de Tromboembolismo Venoso (TEV) en adultos sometidos a cirugías de reemplazo de cadera o rodilla.
Se trata de la primera innovación significativa en anticoagulantes en los últimos 50 años.
Casi 70.000 españoles se someten cada año a una operación de sustitución completa de cadera o rodilla, principalmente personas mayores que deben ser intervenidas después de sufrir una caída. De éstos, más de 42.000 pacientes (6 de cada 10), corre el riesgo de que tras la operación, un coágulo de sangre (trombo) bloquee parcial o totalmente el flujo sanguíneo de una vena o se desplace hasta un pulmón, provocando una embolia que puede resultar mortal. La prevención del TEV en pacientes sometidos a este tipo de intervenciones exige el uso de anticoagulantes. Compuestos inyectables como la enoxaparina resultan difíciles de administrar hasta el fin del tratamiento al requerir el desplazamiento del paciente, o la visita de un ATS a su domicilio. Otros, como la warfarina, precisan un control y ajuste frecuente de la dosis. Dabigatrán etexilato actúa como inhibidor directo de la trombina, que es la enzima clave en el proceso de formación de los coágulos. La administración de este nuevo anticoagulante oral de toma única diaria eliminará las molestas inyecciones y facilitará el cumplimiento del tratamiento hasta su finalización al no requerir un control analítico permanente, como los tratamientos actuales.
El tratamiento con dabigatrán etexilato se caracteriza por un inicio de acción rápido y proporciona un efecto anticoagulante predecible, uniforme y reversible. Además, ofrece una muy baja probabilidad de efectos secundarios o interacción con otros medicamentos. Boehringer Ingelheim ha estudiado clínicamente el fármaco mediante el programa exhaustivo de ensayos RE-VOLUTION™ en los que participan más de 32.000 pacientes de todo el mundo y 36 centros hospitalarios españoles. Los ensayos han demostrado su efectividad en la prevención primaria de trombosis venosa profunda tras cirugía ortopédica, y continúan evaluando su eficiencia para futuras indicaciones, como prevención secundaria de trombosis venosa profunda, tratamiento agudo de la trombosis venosa profunda y la prevención de infarto cerebral en fibrilación auricular.
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21 feb 2008
Una disfunción eréctil puede predecir un problema cardiovascular con tres años de antelación.
“La disfunción eréctil es un tema importante no sólo porque sea un problema que permita o no tener relaciones sexuales sino que también puede ser un indicador de un problema de salud cardiovascular más serio”. Estas manifestaciones las ha realizado Ander Astobieta, presidente de la sección de Urología de la Academia de Ciencias Médicas de Bilbao en la última edición de Encuentros con la Salud, que en esta ocasión se ha centrado en La salud sexual en el hombre a partir de los 40.
El urólogo ha manifestado que un problema de erección, a partir de los cuarenta o los cincuenta años, “puede aparecer como un síntoma tres años antes de que el paciente pueda tener un problema vascular más serio a nivel del corazón”. Puede ser un indicio de “una enfermedad subyacente y de salud cardiovascular”. Esto se explica en función de que el paso de la arteria cavernosa es “relativamente pequeño”, por lo que puede acusar antes que otros vasos más grandes un problema cardiovascular.
El experto indicó que las disfunciones eréctiles son de dos tipos, “o bien de causa orgánica o bien de causa psicológica y muchas veces están mezcladas las dos”. Dentro de las causas orgánicas, las más importantes son vasculares, “y no es que haya una causa única sino que son varios los factores de riesgo que se juntan para producir un problema de erección, como pueden ser la edad, la hipertensión, la diabetes, el aumento de colesterol y el tabaquismo”. De este modo, cuantos más factores reúna el varón, más probabilidades tendrá de padecer un problema cardiovascular.
¿Cuándo hay un problema?
Cuando se produce un fallo en la erección para conseguir o mantener la erección de forma continuada en el tiempo, “si pasa en una ocasión o dos esporádicamente, esto sería incluso hasta lo normal; pero si esto se repite con mucha frecuencia, se debe consultar al médico porque la persona debe saber que hay posibilidades de tratamiento médico”.
Los problemas de erección, en muchas ocasiones causan inestabilidad, estrés “e incluso pueden provocar la ruptura de la relación porque para muchas parejas las relaciones sexuales son muy importantes”. Por ello, en estos casos también es importante que “tanto el urólogo como el médico de cabecera estén sensibilizados con el problema ya que tiene importancia”. Si bien es cierto que “hay de todo”, ya que también hay parejas que a una determinada edad “ya no les importa tanto”.
La recomendación del urólogo a las personas que tienen este problema es que acudan al médico para valorar los síntomas, ya que “es algo más complejo que tomar una pastilla”. Según indicó, lo primero que se le hace al paciente “es una historia clínica y se le ve si hay antecedentes de riesgo; con eso se le pide una analítica para ver el estado de dichos factores, analizando, entre otros, la glucemia, el colesterol y también la testosterona plasmática”.
Tratamiento:
El tratamiento para la disfunción eréctil es “en un primer momento, farmacológico y por vía oral, con inhibidores de la 5-fosfodiesterasa”. En el caso de que los fármacos orales no respondan, “se suele pasar a fármacos intracavernosos (inyecciones en el pene) y si no funcionan tampoco, se le remite a cirugía en la que se le implanta una prótesis al paciente”.
Dependiendo de la patología que tenga el paciente, “el tratamiento con fármacos registra entre un 80 o un 85 por ciento de éxito”. La cirugía, por un lado, es un método irreversible “pero que da un buen resultado y arroja una satisfacción de los pacientes de en torno al 80 u 85 por ciento de los casos”.
El urólogo ha manifestado que un problema de erección, a partir de los cuarenta o los cincuenta años, “puede aparecer como un síntoma tres años antes de que el paciente pueda tener un problema vascular más serio a nivel del corazón”. Puede ser un indicio de “una enfermedad subyacente y de salud cardiovascular”. Esto se explica en función de que el paso de la arteria cavernosa es “relativamente pequeño”, por lo que puede acusar antes que otros vasos más grandes un problema cardiovascular.
El experto indicó que las disfunciones eréctiles son de dos tipos, “o bien de causa orgánica o bien de causa psicológica y muchas veces están mezcladas las dos”. Dentro de las causas orgánicas, las más importantes son vasculares, “y no es que haya una causa única sino que son varios los factores de riesgo que se juntan para producir un problema de erección, como pueden ser la edad, la hipertensión, la diabetes, el aumento de colesterol y el tabaquismo”. De este modo, cuantos más factores reúna el varón, más probabilidades tendrá de padecer un problema cardiovascular.
¿Cuándo hay un problema?
Cuando se produce un fallo en la erección para conseguir o mantener la erección de forma continuada en el tiempo, “si pasa en una ocasión o dos esporádicamente, esto sería incluso hasta lo normal; pero si esto se repite con mucha frecuencia, se debe consultar al médico porque la persona debe saber que hay posibilidades de tratamiento médico”.
Los problemas de erección, en muchas ocasiones causan inestabilidad, estrés “e incluso pueden provocar la ruptura de la relación porque para muchas parejas las relaciones sexuales son muy importantes”. Por ello, en estos casos también es importante que “tanto el urólogo como el médico de cabecera estén sensibilizados con el problema ya que tiene importancia”. Si bien es cierto que “hay de todo”, ya que también hay parejas que a una determinada edad “ya no les importa tanto”.
La recomendación del urólogo a las personas que tienen este problema es que acudan al médico para valorar los síntomas, ya que “es algo más complejo que tomar una pastilla”. Según indicó, lo primero que se le hace al paciente “es una historia clínica y se le ve si hay antecedentes de riesgo; con eso se le pide una analítica para ver el estado de dichos factores, analizando, entre otros, la glucemia, el colesterol y también la testosterona plasmática”.
Tratamiento:
El tratamiento para la disfunción eréctil es “en un primer momento, farmacológico y por vía oral, con inhibidores de la 5-fosfodiesterasa”. En el caso de que los fármacos orales no respondan, “se suele pasar a fármacos intracavernosos (inyecciones en el pene) y si no funcionan tampoco, se le remite a cirugía en la que se le implanta una prótesis al paciente”.
Dependiendo de la patología que tenga el paciente, “el tratamiento con fármacos registra entre un 80 o un 85 por ciento de éxito”. La cirugía, por un lado, es un método irreversible “pero que da un buen resultado y arroja una satisfacción de los pacientes de en torno al 80 u 85 por ciento de los casos”.
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